7月(🐦)1日,国家医保局、国家(🐰)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🥣)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🌏)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🗻)难”,文件都(🕣)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(⚓)“支持医保数据用于创新(🦐)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🍯)保(📚)信息平台(💬),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🧙)分析,开发适配创新药研发需求的数(🚿)据产品,支持医药企业、科研院所、(💈)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🏂)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🤹)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(😥)持创新药的耐心资本。 (💖)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🥜)部门给予点对点政策(🥗)指导。医保部(🔀)门与企(📧)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(💒)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🐾)实施创新药物研发国(💮)家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🍛)高发重大慢性病、儿(⛄)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🎦)地实施并完善多部门联(😷)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🈸)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(👬)发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🙇)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🚸)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🤲)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🍇)配备使用(🍫)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🐵)只能有两个规格的限制)。 (🔼)《若干措施》提出,定期(😥)调整优化基本医(🦐)保药品目录。在坚持(🖖)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🕍)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(💕)医保保障范围的创新药(😽)。 在发(😳)布会现场(🉑),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(✝)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🛡)超出基本医保承受力的高(🔐)价值(🐠)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🔄)示,“国家医保局计划(🙈)实现商保创新(👮)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🛺)创新药目录或(👤)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🦋)行为(🈁),市场的边(💆)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(⬜)商价。”
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