(🕓)7月1日,国(🕣)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌆)创新(🛡)药高质量发展的若干措施》(以下简(🌙)称《若干措施》)对外发布。中新健康注(📩)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🍎)措施》首条便提出“支持医(💭)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🍦)要依托全国统一的(🐣)医保信息平台(👭),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(👔)品,支(🐳)持医药企业、(🚟)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🐏)面,文件提出,鼓励商业健康(🧞)保险扩大创新药投(💁)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(📮)的长期投资,培育支持创新药的耐心(⏺)资本。 另外,文件提出(😚),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🌹)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(⛄),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(✒)大专项,聚焦重(🥄)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🌷)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🔩)极进入(👿)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🍂)点医疗机(🆒)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(📔)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🤤)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🗿)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🌇)只能有两个规格的限制)。 《若干(🔯)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🍵)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🦗)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(📋)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🏾)价值(😭)大、患者获益显(🏙)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(💽)会(🕦)现场,国家医(🐰)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(😂)层次用(🦑)药保障体系的第一步。该(📙)目录将明确基本医保保障(😙)边界(💉),为超(😟)出(🙇)基本医保承受力的高价值创新(🥈)药提供新支付(🈳)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(⚾)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(💨)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(🔱)在发布(🚘)会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🍂)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🈺)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🕎),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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