(🐈) 7月1日,国家医保局、国(🚾)家卫(🎺)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🥕)于(🐇)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(😁)件都一一给出解决措施。 (〰)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🔴)要依托(💲)全国(🎣)统一的医保信息平台,做好疾病谱、(⛄)临床用药需求等(👰)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🐋),支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🛁)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🥥)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(💐)投(🌬)资基金(⛔)等多种方式,为(🍊)创(🚰)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🕊)请医保部门给予点对点(💷)政策指导。医保(✝)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🚤)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🖐)新药也常卡在医院“进门(💀)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🕓)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(💊)施》提(🌱)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要(👕)及(😡)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🌶)此外(😚),不得(🌌)以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🧚)由影响创新药配备使用。医保(⌛)目录内谈判药品和商保(🙂)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (❎) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🚅)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🥋)支付范围的可行路径。 另外,此(🆗)次(🚯)文件中的一大亮点是提出设立“商业(🍎)健康保险创新药品目(🏞)录”(以下(💲)称商保创新药目录)。重点纳(🚂)入创新程度高、临床价值大、患者获(🍂)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🐗)本医保(🥉)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🎊)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🈵)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🏥)药(👠)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🉑)新健康记(🔞)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🤳)价。”
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