7月1日,国家医(🖖)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(👔)》(以下简称《若干(🌀)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(🍕)企(🖨)发展困境——(👃)“研发难”“进院难”“支(😀)付难”,文件都一一给(😉)出解决措施。 《若干措施》首条便提(🈲)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🦊)、临床用药需求等数据归集和分析(💁),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(😈)局研发管线,提升创新(🏰)效率。 在(🎀)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🚨)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🧠)新药研发提(💉)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🖋)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🍻)涉及的主规(🙉)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🏁)大专项,聚焦(❔)重大传染病、高发重(🙅)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🐖)地实施并完善多部门联(💺)动的支持机制。 此前,即(🐥)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🐙)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(💏)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(📀)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🤤)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🔜)用名药品只能有两个规格的限(💝)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🌅)目录。在坚持“保(📴)基本”的基础上,按程序将(🐹)符合条件的创(🗼)新药纳入医保目录。应对重大(🌌)公共卫生事件等特殊情(👕)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(👼)保支付范(⬆)围的可行路径。 另(🐍)外,此次文件中的(🎨)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(😛)围的创新药(😑)。 (🎽) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🌆)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🖇)确基本医保保障边界,为超出基本(🤚)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(👚)本一致,企业可以(⛔)自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎼)药目录或(🔤)同时申报两者。” (🙁) 中新健(🏾)康记(📁)者还(👡)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🐍)示,“因为不同的产品设计的时候定(〽)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🎬)且价格应该也是协商价。”
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