7月1日,国家医保局、国家卫生健康(😙)委印发(👭)的《支持创新药高质量发展的若(🛅)干措施》(以下简称《若(👯)干措施》)对外发布。中新健康注意(🤨)到,对于业(🗺)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(💠)持医保数据用于(🤱)创新药研发”。具体来看,文件(😽)提到要依托全(🥇)国统(🍽)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(😾)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🙆)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🕕) 另外,文件提(🛷)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🎌)药,企业可同步申请医保部门给(🍅)予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌱)绕药(🐀)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🐪)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🎲)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(👌)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🧙)》提出,鼓励医保定(🥩)点医疗(🎒)机构于药品目录更(🎑)新(💏)公布后(🛳)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🤘)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🆚)。医保目(😩)录内谈判药品和商保创新药目录内药(🗝)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(👿)本医保药品目录。在坚持“保(🥖)基本”的(🎽)基础上,按程序(🦗)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🐆)况必需的创新药,可商有关部门研究临(💜)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🌌)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(👙)著且超(🐴)出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🗂)会现场,国家医保局医药服(😒)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(➖)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(💾)医保(💫)目(〽)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🦅)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🎟)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🌲)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(🔫)市(👘)场行为(🤲),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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