7月1日,国家医(🥇)保局、国(🗿)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🧥)的若干措施》(以(🍅)下简称《若(🚆)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🦑)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🍍)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🍕),提(😩)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(😠)资(🤔),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🥚)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🚐)保部门与企业可围绕药品(📛)目录准入涉及(🆗)的主规格、参照(🌴)药、支付范围等开展交流。 在统(🍺)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🔤)罕见(🎃)病等重点领域,推动药物研发相关任务(🐲)落地实施并完(🚌)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🍏)创新药积极进入医疗机构。 《若(💴)干措施》提出,鼓励(🐯)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🏪)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(💄)或设立(🗜)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(⛹)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🏹)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🎢)调整优化(🚁)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(✝)纳入医保目录。应对重大公(🐩)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🎸)的可行路径。 另外,此次文(〰)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🚃)点纳入创新程度(💖)高、临床价值大(🐫)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🍧)现场,国家(🥊)医保局医药服务管理司司长黄(🍲)心宇表示,“商(😼)保创新药目录是健全(🎾)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(😝)的高价值创新药提供新支付渠道。” (🍃)黄心(📊)宇(🔦)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🔂)申报、同步调整,程序基本一致,企(🔭)业可以自主(🚬)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🐤)推荐进入(💨)商保,并不是“强制”。国家医(🍊)保局相关负责人表示,“因为不同的产(⛓)品设计的时候定位可能不一样,这是(🍹)市场行(💅)为,市场的边界在这里,所以用的(😣)是推荐,而且(📀)价格应(❄)该也是协商价。”
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