7月1日,国(🎛)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(😅)药高质量发展的若干措施》(以下(📼)简(🏗)称《若干措施》)对外发布。中(🙌)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🔞)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(😻),开发适配创新药研发需求的数据(💯)产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🙀)机构等(📘)合理确(🗝)定研发方向、布(💹)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🔂)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🧛)司通(🎻)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(👿)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🌬)步申请医保部门给予点对点政策指(👫)导。医保部门(🔝)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(😒)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🔷)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🔃)录,创新药也常卡在(😟)医院“进门”环(⏳)节。国(🥑)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🤽)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🙋)时采(🤳)购绿色通道,保障临床诊疗需求和(💦)患者合理(🐮)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🕵)“一品两规”限制(即同(🧘)一通用(🏉)名药品(🤼)只能有两个规格的限制)。 (📐)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🚟)药(🍊)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🎫)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🥃)入医保支(👿)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(⛺)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(💯)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🌱)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🏎)宇表示,“商保创新药目(🚅)录是健(🛡)全多(🔻)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(👬)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(👞)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🎉)目录与医保目录(🎣)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🏞)录或同时(🥎)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(💫)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🔍)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(⚽)同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🆙)是市场行为(🆙),市场(🛃)的边界在这(🤓)里,所以用的是推荐,而且价格应该(👁)也是协商价。”
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