7月1日,国家(🐑)医保局、国家卫生健康委印发(🌲)的《支持(💼)创新药(🦒)高质量发展的若干措施》(以(📡)下(🎏)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👑)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(⛱)施(🕞)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🍀)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(😬)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🙅)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🍑)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(👹)康保险(🌋)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🔵)新药(😥)研发提供稳定的长期投资,培(👼)育支持创新(🍟)药的耐心资本。 另外,文件提(✨)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🔆)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(♒),文件专门提(💣)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(😩)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(📋)门联动的支持机制(🚣)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🎅)1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🤹)是推动创新(👉)药积极进入医疗机构。 (🔪) 《若干(🤶)措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🕯)构于药品目录更新(🤴)公布后3个月内召开药事会,根据需要(🍥)及时调整(🌨)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(💐)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(🦃)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(📘)不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🚊)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🏐)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍄)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🈁)对重大公共卫生事件等特殊情(🕰)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(💬)中的一大亮点是(🕣)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🌡))。重点(🍌)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(📎)出基本医保保障(🗻)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🐰)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(👦)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(〽)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(⬜)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🍅)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(👑)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🙄)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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