7月1日,国家医保局、(💡)国家卫生健康委印发的《支(🎹)持创新药高(🥚)质量(🚴)发展的若干措施》(以下简称《若(🔈)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💞)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(⛱)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🏘),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🌑)、布局研发管线,提升创(🙈)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🌽)司通过创(🕒)新药投资基金等多种方式,为(🆔)创新药(🈸)研发(🌟)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🐓),文(🕜)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(💭)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🕥)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(😔)家科技重大专项,聚焦(🌩)重大(🍺)传染病、高发重大慢性病、儿童用药(😕)、罕(🗽)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🐝)家医保局医保中心副主任(🎀)王国栋1日在政策解读发(📺)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(😬)定点医疗机构于药品目录更(🎖)新公布后3个(🔥)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🕺)临时采购(⏰)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🌃)保目录内谈判药品和商(🐁)保创新药目录内(😠)药品可不受“一品两规”限制(即(🕞)同一通用名药品只能(😖)有两个规格的限制)。 《若干措施》提(👻)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(⛏)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🔗)重大公共卫生事件等(🏭)特殊情(🔛)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🔃)业健康保(📘)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(Ⓜ)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(🍂)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(😯)第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(💄)保承受力(🤚)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🌑),“国家医保局(😤)计划实现商保创新药(💏)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🐼)者(🏁)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🐌)推荐进(🍸)入商保,并不是“强制”。国(🌕)家医保局相关负(🏀)责人表示,“因为不同的(🦈)产品设计的时候定位可能不(✝)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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