7月1日,国家(🙄)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(💺)施》(以下简(👄)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(👸)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🎯)“支持医保数据(🐋)用于创新药研发”。具(🏭)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🐨)医疗机构等(🕍)合理确定研发方向、布局研发(👬)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🖐)业健康保(🍼)险扩大创(👚)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(👈),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🚝)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🌡)。医保部门与企(🙏)业可围绕药品目录准(👱)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🆒)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(👵)专(⬜)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(👛)关任务(🍝)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(😌)保局医(🎉)保中心副主任王国栋(👔)1日在政策解读发布会上强调,首要任(🔮)务是(🥌)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🕑)品目录(⤵)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🍟)机构用药(🕯)目录数量、药(🎅)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🍠)创新药目录内药(🌸)品可不受“一品(🚢)两规”限制(即(〽)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🔮)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🗻)坚持“保基本”的(🎞)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(👻)生事件等特(📰)殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🏙)究临(😏)时纳入医保支付范围的(🍍)可行路径。 另外,此次文(🍢)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🧛)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(👮)益(🖖)显著且超出基本医保保障范围的创新(😇)药。 在发布会现(❤)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🕦)保创新药目(📻)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🗓)渠道。” 黄心宇进一步表示(🤚),“国家医保局计划实现(🏐)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(💗),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(🌽)会现(🥑)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🛍)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🧢),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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