7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(😕)意到,对于业界关心的创新药企(💖)发展困境——“研发难”“进院难(🔞)”“支付难”,文(⛵)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🍥)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🙍)和(😃)分析,开发适配创(🖤)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(😍)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(😹)面,文件提出,鼓励商业(🏸)健康保险(🥡)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🍖)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🧛)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🌃)提出,上市申请获得国家药品(🥕)监管部门受理的创新(🌘)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🆗)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🍇)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🤠)药物研发国家科技重(⛲)大专项,聚焦重大传染病(👽)、高发重大慢性(🐪)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🌸)新药也常卡在医院“进门”环节(🚐)。国家医保局医保中心副主任王(🥖)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🐃),鼓励医保定点医(⬜)疗机(🀄)构(🌐)于药品目录(🐫)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🛬)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🍷)此外,不得以医疗机(🥫)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🈂)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌌)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(⬇)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🍡)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🌁)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🍇)纳入医保支付范围(💋)的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🗽)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🏾)商(👁)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(📹)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(📏)。 在发布(👽)会现场,国家(🌲)医保局医药服务管理司司(🥃)长黄(🔆)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🚩)。该目录将明确基本医保保障边(👱)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🤦)时申(📎)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(💾)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(👵)位可能不一样,这是市场行为,市场的(🚻)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🈯)是协商价。”
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