《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(❓)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🥔)若干措(👦)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🍐)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🙀)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🚩)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(💎)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(⭐)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🚪)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(📴)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🎨)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🧘)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🗝)药(🌎)、支付范围等开展(🔞)交流(🕺)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(📏)项，聚焦重大传染病、高(🛂)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(💃)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(⤴)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(💚)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🚦)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🎼)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(💊)整(🥑)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🌳)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🏀)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(💛)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍷)持“保基本”的基础上，按程序将符(🎤)合条件的创新药(🏹)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🎗)关(🏯)部门研究临时纳入(🕳)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🛀)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🎪)基(🅾)本医保保障范围的创新药。 　　在(♒)发布会现场(🤶)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(😞)药目录是健全多层次(♏)用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🗯)本医保保障边界，为超出基本(🌉)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🎖)表示，“国家(💄)医保(👚)局计划实现商保创新药目录与医保目录(❗)同时申报、同步调整(🥛)，程序基本一(🍑)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(😫)中新健康记者还在发布(🤤)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🍉)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🍱)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🎃)该也是协商价。”

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