7月1日,国家医保(⏰)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(📤)干措施》(以下简称《若(🛬)干措施》)对外发(🐔)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(📑)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(😚)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🥛)国统(📟)一的医保信息平台,做好疾病(🖼)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🗑)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🏅)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🤜)升(🦃)创新效率。 在资金(🎄)方面,文件提出,鼓励商(🎤)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(⛅)定的长期投资,培育(🤫)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🐦)可同步申请医保部门给予点对点(🧔)政策指(👷)导。医保部门与企(🍚)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(📒)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🔦)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(📙),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🧡)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(🤼)”环节(💟)。国家医保局医保中(🏸)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🕴)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(✴)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🐃)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🌻)构用药目录数量、药占比等为由(🏧)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(😢)新(🚔)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🙅)本医保(🤽)药品目录。在(💤)坚持“保基本”的基础上,按程(🚷)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(📒)共卫生事件等特殊情况必需的创新(🐥)药,可商有关部门研究临(🛃)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🕍)新药(🚀)目录)。重点(🏞)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (✈)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(➡)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🎽)超出基本医保(🍵)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🌌)黄心宇进一步表示(🎯),“国家(🍽)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🕊)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🧤)现场获悉,商保创新药目录中(♊)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🍸)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(👿)应该也是协(🈁)商价。”
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