《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(👵)》(以下简称《若干措施》)对外(🔜)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🌡)依托全国(🚭)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(🥕)新效率。 　(🙍)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🔋)规模。鼓励商业健康保险公(🗺)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🎦)心资(😏)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🥑)保部门给予点对点政策指导(🍓)。医保部门与企(🐫)业可围绕药品目录准(🔮)入涉及的主(🗺)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🍪)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(👩)家科(😌)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🖍)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🚹)物研发相(🐪)关任务落地实施并完善多(🌵)部门联动的支持(🦎)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🕙)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(📢)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(⛽)品配备或设立临时采(🛩)购绿色通道，保障临床诊疗需(😢)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(🌓)量、药占比等为由影响创新药配(👿)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🌆)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🍹)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🛰)创(💟)新药(🥁)纳入(🕠)医(☕)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🎖)必需的(🍉)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🐩)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🖨)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(❌)获(🛎)益显著且超出基本医保保障范围的(🧦)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🏈)服务管理司司长黄心宇表示(🗜)，“商保创新药目录是健全多层(⚪)次用药保障体系的第一步。该(🔏)目录(👐)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(📑)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(❇)申报、同步调整，程序基本一致(🕣)，企(🐢)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🚢)报两者。” 　　中新健康记者还在发(🌕)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🧘)是市场行为，市场的边(✉)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🌭)也是协商价。”

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