7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🛳)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🔂)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(📠)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (📨)《若干措施》首条便提出“支持医保数(🎆)据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🧒)到要依托全国统一的医保信息(🎍)平台,做好疾病谱、(👝)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(👈)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(☝)发方向、布(🦖)局研发管(🙁)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🌓)保险扩大创新药(👎)投资规模(🔶)。鼓励商业健康保险公司通(✡)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🏍)市申请获得国家药(🐞)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🥛)给予(🍹)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(💐)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(💅)物研发相关任务落地实施并完(🤳)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(📀)录,创新药也常卡在医(🛍)院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🐛)主任王国(🚃)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🍢)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🐼)构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🦗)事会(🌳),根据需要及时调整药品(🔌)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🐼)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(⚓)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(💕)判药品和商保创新药目录(🎂)内药品可不受“一品两规”限制(即(🍞)同一通(🛁)用名药品只能有两个规(🥃)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🔜)保药(🐲)品目录。在坚(👝)持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🤗)件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🙉)共卫生事件等特殊情(🈯)况必需的创新药,可商有关(💇)部门研究临时纳入(🌨)医保支付范围的(📖)可行路径。 另外(😁),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(👘)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🔮)的创新药。 (🗓)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🈺)体系的第一步。该目录将明(📏)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(❣)同时申报、同(🐦)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🌪)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🐱),并不是(👖)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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