7月(🌞)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🗿)意到,对于业界(⏫)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🈯)给出(🗯)解决措(🎓)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🆔)到(🎍)要依托(🦊)全国统一的医保(🐊)信息平台,做(🥂)好疾病谱、(🔸)临床用药需求等数据归集和分析,开发适(👖)配创新药研发需求的数(🎳)据产品(🐝),支持医药企业、科(🌸)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🈶)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(💱)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🚘)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(👸)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可(🚸)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🔞)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🥂)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🔰)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(📨)用药(🌜)、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🔜)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (💞) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🦃)门”环节。国(🔮)家医保局医保中心副主任王(🍪)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(💔)机构(🆎)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🦇)构于药品目录更新公(🤸)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(〰)配备或设立临时采购绿(🏙)色(〰)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(😮),按程序将符合条件的(🍲)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🈶)获益显著且超出基本医保(🦌)保障范围的创新(✋)药。 (🐹)在发布会现场,国家医保局医药服(☔)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(🍯)药目录(😪)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🕳)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🚫)宇进一步表示,“国家医保局计(🛰)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🚭)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🌿)商保创新药目录或同时申报(🎠)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🙌)进入商保,并不是“强制”。国家医保(🤛)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(👏),而(🐥)且价格应该也是协商价。”
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