7月1日,国家医保局、国家(🚍)卫(🐲)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🎧)若干措施》(以下(🧠)简称《若干(⚫)措施》)对外(🍊)发布。中新健康注意到,对于业界关(👯)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🏦)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🆖)新药研发”。具体来(🎟)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🏸)好疾病谱、(🚄)临床用药需求等(📟)数(🔣)据归集和分析,开发适配创新药研发(🏚)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(😿),鼓励(📤)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🕣)出,上市申请(🔲)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🔖)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (📮) 在统筹推动创新药(👢)研(🐭)发(🎯)方面,文件专门提到组织实施创新(🌰)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🈳)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎎)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🛒)门”环节。国家医保局医保中心(🐟)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🍦)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(✊)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(♍)需要及时调整(🈴)药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🌨)障临床诊疗需求和患者(🏉)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(📎)的限制)。 《若干措施》提出(🦇),定期调整优(🗜)化(🥡)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(🐒)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(👊)范围的可行路径。 另外,此(🔢)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🕞)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🈲)入创新(🌠)程度高、临床价值大(💧)、患者获益显(😗)著且超出基本医保保(🔳)障范围的创新药。 (🆓)在发布会现场,国家医保局(💺)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(👩)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🚑)医保承受力的高(💈)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(🕜)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(💛)申报(🆓)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🔭)申报纳入医保药品目录、商保(🌂)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(👶)荐进入商保(🐰),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(👭)格应该也是协商价。”
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