《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🏗)、(☔)国家卫生健康委印发的《支持创新(🕍)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(💮)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(💹)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🐝)研发需(📌)求的数据产品，支持医药企业(📞)、科研院所、医疗机构等合理(😐)确(🙆)定(🚇)研发方向、布局研发管线，提升创新效(🚢)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🤲)新药投资规模。鼓励(🎉)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🎀)创新药研发提供稳(😵)定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🎂)外，文件提出(🥎)，上市(🉑)申请获得国家药品监管部门受理(💖)的创新药，企业(💇)可同(🔥)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🥨)参(📤)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(👠)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🔠)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(📐)了医(🦏)保目录(🥐)，创(➕)新药也常卡在医(🍰)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🚔)强调，首要任务是(🎦)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🗼)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🐱)医疗机构用药目录数量、药占(🏘)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🚉)保药品目录。在坚(🏳)持“保(🎪)基本”的基(💸)础上，按程序将符(👙)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🌇)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(💴)围的可(🍈)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(😃)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🏆)心宇表示，“商保创新药目录是健(💞)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🔙)医保承受力的高价值(🏼)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🆖)医保目录同时申报、(➕)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(😘)报纳入医(🏮)保药品目录、商保创新药目录或同时申(🐸)报两者。” 　　中新(🕚)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(🍉)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🎊)行为，市场的(🍩)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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