《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(⏲)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(❌)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🎤)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🌡)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🍷)体来看，文件提到要依托(🈲)全国(🧝)统一的医(🍏)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🚔)适配创新药研发需求的数据产品，支持医(🐹)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🐐)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🌈)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🍼)药投资基金等多种方式，为创新药(👡)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🚉)，上市(📒)申请获得国家药品(🛒)监管部门受(🐐)理的创新药，企业可(📙)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🥊)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🕒)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🎩)领域，推动药物研发相关(👃)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(⚾)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🚬)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(💗)机构于药品目(😍)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🐇)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(⛽)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🧜)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(👃)“一品两规”限制(即同一通(💂)用名药品只能有两个规(🐮)格的限制)。 　　《若(😦)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🚃)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🥛)径。 　　另外，此次(📬)文件中的一大亮点是提出设立“商(👛)业健康保(🍈)险创新(🖍)药品目(😑)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🌫)的创新药。 　　在发布会(🥢)现场，国家医保局医药服务管(⏪)理司(🌸)司长黄心(🎏)宇表示，“商保创新药目录是健(👗)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(👥)业可以自主申报纳入(🏮)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🍲)新健康记(👏)者还在发布会现场获悉，商保创新药(🎙)目(🌎)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🏬)家医保局(📨)相关负责人(🍧)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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